匹诺司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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匹诺司他

1ST300321-1mg

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1380288-87-8

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匹诺司他介绍：

产品基本信息：

分子式：C30H42N8O3

分子量：562.71

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37526-2019《化学试剂匹诺司他纯度检测》

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 化学试剂匹诺司他纯度检测
适用范围	适用于医药中间体、原料药及制剂中匹诺司他（CAS:1380288-87-8）的纯度检测，覆盖含量范围0.1%-99.9%

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱，C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），检测波长230nm，柱温30℃
检出限与定量限	检出限0.05μg/mL，定量限0.2μg/mL，相对标准偏差（RSD）≤2.0%

质控样品要求	要求至少包含3个浓度水平的对照品（80%、100%、120%），每批样品需同步测定系统适用性溶液
关键实验步骤	1. 样品前处理：0.22μm滤膜过滤 2. 流动相配制：乙腈-磷酸盐缓冲液梯度混合 3. 系统适应性验证：理论塔板数≥2000

特别说明	实验环境需控制在温度20±2℃，湿度≤60%；色谱柱使用前需用初始流动相平衡30分钟；禁用含表面活性剂的溶剂

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