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Clofarabine Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clofarabine Impurity 13

C-115022
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40928-86-7
100mg
萘析精选
见证书
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0
Clofarabine Impurity 13介绍:

化合物名称:Clofarabine Impurity 13
同义词:
CAS 号:40928-86-7
其他 CAS 号:
分子式:C4H6ClN5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clofarabine Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于药物中特定杂质(如Clofarabine Impurity 13)的定性与定量分析,涵盖原料药、制剂及中间体的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长范围210-280 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求
需平行测定3份样品,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%;加标回收率应在98.0%-102.0%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并超声脱气。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30°C,进样量10 μL。
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
1. 实验前需对色谱柱进行充分平衡,确保基线稳定。
2. 若杂质峰与主成分峰分离度<1.5,需优化流动相比例。
3. 实验废液需按危险化学品规范处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!