Clevidipine Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Clevidipine Impurity 10

产品编号

C-8113

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

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Clevidipine Impurity 10介绍：

化合物名称：Clevidipine Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C21H19Cl2N3O4
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Clevidipine Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药品杂质检测技术指导原则（参考示例）

标准名称及标准号	《化学药物杂质分析技术指导原则》（示例编号：NMPA-GL001-2020）
适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Clevidipine Impurity 10）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10）。
质控样品要求	需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及平行样品，平行测定相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声脱气；2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长235 nm；3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。
特别说明	实验需在避光条件下进行，避免杂质光解；流动相需现配现用，防止析出结晶。

行业标准：药品杂质控制通用技术要求（参考示例）

标准名称及标准号	《药品杂质控制通用技术要求》（示例编号：YY/T 1234-2021）
适用范围	针对药品研发与生产过程中杂质（包括降解杂质）的控制要求。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），用于杂质结构确证及痕量分析。
质控样品要求	需使用经认证的标准物质进行方法验证，回收率范围85%-115%。

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