Doxorubicin Impurity 16 Trifluoroacetate_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Doxorubicin Impurity 16 Trifluoroacetate

产品编号

D-3432

英文名称

Doxorubicin Impurity 16 Trifluoroacetate

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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Doxorubicin Impurity 16 Trifluoroacetate介绍：

化合物名称：Doxorubicin Impurity 16 Trifluoroacetate
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：1361644-26-9(free base)
分子式：C₃₇H₄₂N₄O₁₃. C₂HF₃O₂
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

GB/T 37263-2018《药物杂质分析液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于化学药物中痕量杂质的定性与定量分析，包括三氟乙酸盐类衍生物
核心方法	采用HPLC-MS/MS，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，柱温35℃
检出限	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限	0.15 μg/mL（信噪比≥10）
质控要求	每批次需包含空白对照、加标回收样品（浓度覆盖0.1-1.0 μg/mL）
关键步骤	①样品前处理需避光操作 ②质谱离子源温度设定280℃ ③采用MRM模式监测特征离子对
特别说明	三氟乙酸残留可能影响质谱信号，需验证基质效应

《中国药典》2020年版四部通则0512

YY/T 1467-2016《药物杂质测定指导原则》

适用范围	规范药物研发过程中杂质研究的分析方法与技术指标
方法要求	强制进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温条件）
验证参数	需报告检测灵敏度、溶液稳定性（≤5%变化）、回收率（95%-105%）
质控要求	每半年需进行方法再验证，更换仪器时需做等效性确认
数据要求	原始数据需包含：①色谱图全扫描 ②积分参数设置 ③仪器校验记录
特别说明	含氟杂质需额外进行氟元素平衡计算，误差范围±10%

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