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N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18

E-068082
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100mg
萘析精选
见证书
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N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18介绍:

化合物名称:N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C12H14FN3O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37860-2019《液相色谱-质谱法测定药品中N-亚硝胺类杂质》
适用范围
适用于药品中N-亚硝胺类杂质的定性与定量分析,包含化学合成药物及制剂中痕量N-亚硝基化合物的检测,如N2-Nitroso Enzalutamide Impurity 18等亚硝胺类基因毒性杂质。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过多反应监测模式(MRM)进行定量分析。色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限
标准规定目标物的检出限(LOD)为0.1 μg/kg,定量限(LOQ)为0.5 μg/kg,需通过标准曲线法验证线性范围(0.5-50 μg/kg)。
质控样品要求
每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样。加标回收率应控制在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用溶剂提取法,用乙腈超声萃取后离心过滤;
2. 仪器条件:柱温40℃,流速0.3 mL/min,质谱离子源为电喷雾电离(ESI+);
3. 数据采集:通过MRM模式采集目标离子对。
特别说明
实验过程中需严格避光操作,避免亚硝胺类化合物光解;标准品溶液需现配现用,储存条件为-20℃避光保存,有效期不超过1个月。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!