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Edaravone Impurity 18
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Edaravone Impurity 18

E-5320
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100mg
萘析精选
见证书
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Edaravone Impurity 18介绍:

化合物名称:Edaravone Impurity 18
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C30H28N6O3
分子量:/
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您正在浏览的产品:Edaravone Impurity 18

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药物杂质分析指导原则(药典2020年版)
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部(ChP 2020)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Edaravone Impurity 18)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反向色谱柱(C18),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 Edaravone Impurity 18的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量杂质控制要求。
质控样品要求 需制备含目标杂质0.1%~1.0%的加标样品,平行测试3批次,回收率应在90%~110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 进样量10 μL;
3. 柱温30℃;
4. 系统适用性测试:理论塔板数>2000,拖尾因子<1.5。
特别说明 实验需在避光条件下进行,防止光降解;若杂质峰与主峰分离度<1.5,需调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!