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Edaravone Impurity 20
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Edaravone Impurity 20

E-5322
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100mg
萘析精选
见证书
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Edaravone Impurity 20介绍:

化合物名称:Edaravone Impurity 20
同义词:5-hydroxy-1-phenyl-1H-pyrazole-3-carboxylic acid compound with 5-oxo-1-phenyl-2,5-dihydro-1H-pyrazole-3-carboxylic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:114138-50-0 (enol form), 49597-17-3 (ketone form)
分子式:C10H8N2O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Edaravone Impurity 20

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(ChP 2020)
适用范围
适用于药品中特定杂质(如Edaravone Impurity 20)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及相关中间体的检测要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长设为254 nm。系统适用性需满足分离度≥1.5,理论塔板数≥2000。
检出限与定量限
Edaravone Impurity 20的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。以信噪比法(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及至少两个浓度水平的平行样。加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限,相对标准偏差(RSD)需≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后超声10分钟,离心过滤(0.22 μm滤膜)。
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定。
3. 系统适用性测试:连续进样6针,保留时间RSD≤1%。
特别说明
Edaravone Impurity 20易受光照降解,实验全程需避光操作;若检测结果超出限值,需进行方法学验证(专属性、准确度、精密度)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!