Famciclovir Impurity 10_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Famciclovir Impurity 10

产品编号

F-0125

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Famciclovir Impurity 10介绍：

化合物名称：Famciclovir Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C16H23N5O5
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Famciclovir Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部通则0512

适用范围

适用于泛昔洛韦原料药及制剂中杂质（包括Famciclovir Impurity 10）的检测与定量分析，涵盖液相色谱法分离与鉴定要求。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm，进样量20 μL，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

Famciclovir Impurity 10的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，以信噪比（S/N）≥3和≥10为判定依据。

质控样品要求

需平行制备3份含LOQ浓度Famciclovir Impurity 10的加标样品，相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：主峰与杂质分离度≥1.5；
2. 样品溶液配制：精密称取供试品溶解后超声脱气；
3. 梯度程序：0-10 min乙腈比例从5%升至30%。

特别说明

若Famciclovir Impurity 10与主峰保留时间差异小于0.5 min，需调整流动相pH值（±0.1范围内）或更换色谱柱批次重新验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！