Famciclovir Impurity 11
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Famciclovir Impurity 19 Famciclovir Impurity 19
F-0134 | 100mg
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Famciclovir Impurity 1
F-0112 | 100mg
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Famciclovir Impurity 10
F-0125 | 100mg
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Famciclovir Impurity 12
F-0127 | 100mg
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Famciclovir Impurity 13
F-0128 | 100mg
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Famciclovir Impurity 14
F-0129 | 100mg
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Famciclovir Impurity 15
F-015 | 100mg
化合物名称：Famciclovir Impurity 11
同义词：2-(2-(2-amino-9H-purin-9-yl)ethyl)propane-1,3-diyl diacetate dimer
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C28H36N10O8
分子量：/
结构式图片：
您正在浏览的产品：Famciclovir Impurity 11
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
GB/T 37861-2019《药物杂质检测技术规范》
适用于化学合成药物中特定杂质（包括Famciclovir Impurity 11同类结构）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离，紫外检测器（波长范围210-280 nm）定量，色谱柱为C18反相柱（粒径5 μm，柱长25 cm）。
杂质检出限（LOD）≤0.05%（相对于主成分浓度），定量限（LOQ）≤0.15%，需通过信噪比法验证。
至少包含空白样品、加标样品（LOQ浓度）及实际样品平行样，每批次检测需加入系统适用性溶液（主峰与杂质分离度≥2.0）。
1. 流动相梯度优化（乙腈-磷酸盐缓冲体系）
2. 柱温控制（30±2℃）
3. 进样量10 μL，流速1.0 mL/min
4. 数据采集时间不少于主成分保留时间的2倍
对于光敏性杂质需避光操作，检测结果需按归一化法计算，当杂质含量≥0.10%时须进行结构确证。实验记录应包括色谱图、积分参数及系统适用性结果。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！