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Febuxostat

F-391

Febuxostat

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144060-53-7

100mg

萘析精选

见证书

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Febuxostat介绍：

化合物名称：Febuxostat
同义词：2-(3-Cyano-4-isobutoxyphenyl)-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
CAS 号：144060-53-7
其他 CAS 号：
分子式：C₁₆H₁₆N₂O₃S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Febuxostat

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中非布司他含量测定方法（示例标准号：GB/T 37861-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019《化学药品中非布司他含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	本标准适用于原料药及制剂中非布司他主成分的含量测定，不适用于有关物质及降解产物的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），流速1.0 mL/min，检测波长315 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，符合痕量分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的非布司他对照品作为质控样品，平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品溶解：用甲醇-水（7:3）溶解并定容；
2. 色谱条件平衡：至少30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 峰面积积分：主峰与杂质峰需完全分离（分离度≥1.5）。

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需当日配制并过滤；
2. 避免强光照射样品溶液；
3. 仪器需定期校验保留时间与峰面积的重复性。

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