Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide

产品编号

G-327

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

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Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide介绍：

化合物名称：Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide
同义词：rel-(S)-3-((S)-2-(4-chlorophenyl)-2-cyclopentyl-2-hydroxyacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₂₇ClNO₃. Br
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准解读：化学药物杂质检测技术指南（参考示例）

标准名称及标准号

《化学药物杂质研究技术指导原则》（NMPA指导原则，参考示例）
注：此为示例说明，实际需根据具体标准匹配。

适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Glycopyrrolate Impurity 32 Bromide）的定性、定量分析及方法学验证，涵盖原料药及制剂中杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，检测波长依据杂质紫外吸收特性确定。

检出限与定量限

检出限（LOD）通常为0.01%-0.05%（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.03%-0.15%（信噪比≥10），需通过方法学验证确认。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：主成分与杂质混合溶液；
2. 对照品溶液：杂质对照品独立配制；
3. 加标回收样品：空白基质中添加已知浓度杂质。

关键实验步骤

1. 色谱条件优化（流动相比例、流速、柱温）；
2. 样品前处理（溶解、过滤、稀释）；
3. 进样分析及峰面积积分；
4. 数据计算（外标法或归一化法）。

特别说明	1. 杂质对照品需经结构确证及纯度验证； 2. 方法验证需包括专属性、线性、精密度、准确度； 3. 实验记录需完整，符合GLP要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！