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Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)
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Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)

I-3625
Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)
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71820-64-9
100mg
萘析精选
见证书
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Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)
同义词:(5R,6S)-3-((2-formimidamidoethyl)sulfinyl)-6-((R)-1-hydroxyethyl)-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid
CAS 号:71820-64-9
其他 CAS 号:
分子式:C12H17N3O5S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Imipenem Impurity 19 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(亚胺培南有关物质检查)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部,亚胺培南原料药及制剂项下有关物质检查方法(标准号:ChP2020-V2)
适用范围 适用于亚胺培南原料药及制剂中包括Imipenem Impurity 19在内的多种杂质的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC-UV),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为220 nm。
检出限与定量限 Imipenem Impurity 19的检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.03%(信噪比≥10,RSD≤5%)。
质控样品要求 1. 需使用系统适用性溶液验证分离度(主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5);
2. 每批次样品需加标回收率试验(回收率范围85%-115%)。
关键实验步骤 1. 样品溶液配制:精密称取亚胺培南供试品,用流动相溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30°C,进样量10 μL;
3. 数据采集:记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。
特别说明 1. Imipenem Impurity 19为混合物非对映异构体,需确保色谱系统能有效分离各异构体;
2. 实验过程中需严格控制流动相pH值(2.8±0.1)以避免主峰降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!