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AZD7762_860352-01-8
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AZD7762

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    ZZ-16173 | 0.97

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    ZC-48257 | 见证书

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AZD7762介绍:

化合物名称:AZD7762
同义词:
CAS 号:860352-01-8
其他 CAS 号:
分子式:C17H19FN4O2S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:AZD7762

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国家标准:GB/T 37969-2019《药物中杂质测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37969-2019《药物中杂质测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药物中杂质的高效液相色谱(HPLC)定量分析,包括化学合成药物中的微量杂质检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长范围200-400 nm。
检出限与定量限 杂质检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3)和重复性验证确认。
质控样品要求 需包含空白样品、已知浓度加标样品和实际样品平行实验,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:根据杂质保留时间调整流动相比例;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 该方法需在避光条件下操作,避免光敏性杂质降解;若样品基质复杂,建议使用质谱联用(LC-MS)进一步验证。

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