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Lercanidipine Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Lercanidipine Impurity 16

L-1724
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88712-56-5
100mg
萘析精选
见证书
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Lercanidipine Impurity 16介绍:

化合物名称:Lercanidipine Impurity 16
同义词:
CAS 号:88712-56-5
其他 CAS 号:
分子式:C16H15ClN2O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lercanidipine Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37526-2019 药物杂质检测通则
适用范围
本标准适用于化学原料药及制剂中已知杂质(包括Lercanidipine Impurity 16)的定性及定量分析,涵盖高效液相色谱法(HPLC)和质谱联用技术(LC-MS)。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
Lercanidipine Impurity 16的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,通过信噪比法(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品和实际样品,每个批次至少重复3次平行实验;加标回收率应在85%-115%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,溶解后超声处理10分钟,过滤膜上机;
2. 系统适用性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5;
3. 杂质峰积分:采用基线扣除法,积分阈值设为50 μV·s。
特别说明
实验环境需避光操作,Lercanidipine Impurity 16标准品应于-20℃密封保存;若检测结果超出定量限,需进行方法学验证并复测。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!