Mycophenolic Acid Impurity 16_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Mycophenolic Acid Impurity 16

产品编号

M-1654

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

73537-14-1

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Mycophenolic Acid Impurity 16介绍：

化合物名称：Mycophenolic Acid Impurity 16
同义词：
CAS 号：73537-14-1
其他 CAS 号：
分子式：C₂₁H₂₆O₆
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准与行业标准解读

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《药物杂质测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于药物中微量杂质（包括霉酚酸杂质16）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中的杂质控制。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.2-50 μg/mL）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样；加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 仪器条件优化：离子源温度300°C，碰撞能量根据杂质特性调整；
3. 数据采集：保留时间与质谱碎片离子比对定性，峰面积积分定量。

特别说明	霉酚酸杂质16需避光保存，实验过程中需控制环境温湿度（20-25°C，相对湿度≤40%），避免降解干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！