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Nebivolol Impurity 11 HCl (SR,SR)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Nebivolol Impurity 11 HCl (SR,SR)

N-2026
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100mg
萘析精选
见证书
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Nebivolol Impurity 11 HCl (SR,SR)介绍:

化合物名称:Nebivolol Impurity 11 HCl (SR,SR)
同义词:(S)-1-((R)-6-Fluorochroman-2-yl)-2-(((R)-2-((S)-6-fluorochroman-2-yl)-2-hydroxyethyl)amino)ethan-1-ol, hydrochloride (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C22H25F2NO4. HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Nebivolol Impurity 11 HCl (SR,SR)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 YY/T 1467-2023《药物杂质分析指导原则》
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Nebivolol Impurity 11 HCl等)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质控制的通用要求。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)与高效液相色谱法(HPLC),要求方法验证符合ICH Q2(R1)规定。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.01%(信噪比≥3),定量限为0.03%(信噪比≥10);LC-MS/MS法灵敏度更高,检出限为0.001%。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度覆盖定量限至120%目标浓度,每批次至少3个浓度水平。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用甲醇-水溶液(60:40)超声提取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 质谱条件:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 1. 需定期校验质谱仪的质量精度(±0.1 Da);
2. Nebivolol Impurity 11 HCl标准品需避光保存(-20℃);
3. 方法开发阶段需评估基质效应(ME≤15%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!