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Nebivolol Impurity 14-d4 (D-Nebivolol-d4 (SR, RR))
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Nebivolol Impurity 14-d4 (D-Nebivolol-d4 (SR, RR))

N-2092
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100mg
萘析精选
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Nebivolol Impurity 14-d4 (D-Nebivolol-d4 (SR, RR))介绍:

化合物名称:Nebivolol Impurity 14-d4 (D-Nebivolol-d4 (SR, RR))
同义词:(R)-1-((R)-6-fluorochroman-2-yl)-2-(((R)-2-((S)-6-fluorochroman-2-yl)-2-hydroxyethyl-1,1-d2)amino)ethan-2,2-d2-1-ol
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C22H21D4F2NO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Nebivolol Impurity 14-d4 (D-Nebivolol-d4 (SR, RR))

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物杂质定量分析,包含同位素标记物(如d4标记化合物)的色谱分离与定量检测
核心检测方法 反相色谱法(C18色谱柱),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱程序
检出限与定量限 按信噪比法(S/N≥3)确定检出限≤0.05μg/mL,定量限(S/N≥10)≤0.15μg/mL
质控样品要求 需制备低、中、高三个浓度质控样(包含目标杂质),平行样数量≥3,RSD≤5%
关键实验步骤 1. 色谱柱活化(流速1.0mL/min,温度30℃)
2. 系统适用性测试(理论塔板数≥2000)
3. 外标法定量计算
特别说明 同位素标记物需验证氘代率≥99%,注意氘代效应引起的保留时间偏移(应≤0.5min)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!