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Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate

产品编号

N-3234

英文名称

Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

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Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate介绍：

化合物名称：Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate
同义词：ethyl 6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylate, 2,2,2-trifluoroacetate (1:1)
CAS 号：
其他 CAS 号：384793-99-1 (free base)
分子式：C₁₆H₁₈FN₃O₃. C₂HF₃O₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（ChP 2020 Volume II）

适用范围

本标准适用于诺氟沙星原料药及其制剂中杂质（包括Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate）的定性及定量分析，涵盖原料药质量控制、制剂工艺验证及稳定性研究等环节。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离检测，色谱条件为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长278 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

Norfloxacin Impurity 16 Trifluoroacetate的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的系统适用性溶液（含主成分及杂质）进行系统适应性测试，要求理论塔板数≥2000，分离度≥1.5，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，溶解后经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件优化：验证梯度洗脱程序及柱温对分离度的影响；
3. 数据采集与处理：通过色谱工作站记录峰面积，外标法计算杂质含量。

特别说明

1. 实验过程中需注意三氟乙酸残留可能干扰检测，建议在样品前处理阶段进行挥干处理；
2. 若杂质峰与主峰未完全分离，需重新调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！