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Prucalopride Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Prucalopride Impurity 11

P-127016
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519147-89-8
100mg
萘析精选
见证书
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0
Prucalopride Impurity 11介绍:

化合物名称:Prucalopride Impurity 11
同义词:
CAS 号:519147-89-8
其他 CAS 号:
分子式:C10H20N2O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Prucalopride Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
未查询到直接关联Prucalopride Impurity 11(CAS:519147-89-8)的现行国家标准或行业标准。以下为药物杂质分析相关的通用检测标准解读:
1. 标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 四部 通则0512 高效液相色谱法
2. 适用范围
适用于化学药物中已知杂质的定性或定量分析,包括Prucalopride等药物中的特定杂质检测。
3. 核心检测方法
反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18填料(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱程序需根据目标杂质理化性质优化。
4. 检出限与定量限
典型要求:杂质检测限≤0.05%(相对于主成分),定量限≤0.1%,具体需通过信噪比法(S/N≥3/10)验证。
5. 质控样品要求
系统适用性溶液需包含主成分与杂质混合样,要求分离度≥1.5;加标回收率应在90%-110%,RSD≤5.0%(n=6)。
6. 关键实验步骤
① 色谱柱平衡至基线稳定
② 系统适用性试验合格后进样
③ 采用外标法或主成分自身对照法计算杂质含量
特别说明
若进行方法学转移,需按照《中国药典》9101分析方法验证指导原则完成专属性、线性和耐用性验证。杂质对照品贮存需避光冷藏(2-8℃)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!