Phenacetin Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Phenacetin Impurity 14

产品编号

P-340015

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

21650-51-1

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Phenacetin Impurity 14介绍：

化合物名称：Phenacetin Impurity 14
同义词：
CAS 号：21650-51-1
其他 CAS 号：1602-00-2 (mixture of cis/trans)
分子式：C₁₂H₈Cl₂N₂
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Phenacetin Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：药品杂质检测技术规范（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药品杂质检测技术规范》
适用范围	适用于化学药品中已知杂质（如Phenacetin Impurity 14）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过标准曲线法验证线性范围。
质控样品要求	平行制备3份加标样品，杂质回收率需在85%-115%之间，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长254 nm； 3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
特别说明	本方法需使用符合要求的参比物质，实验过程中需严格控制环境温湿度（20-25℃, RH≤60%）。

行业标准：化学药物稳定性研究指导原则（YY/T 0567-2019）

关联性说明

该标准规定杂质在稳定性研究中的监控要求，需结合GB/T 12345-2020进行杂质趋势分析。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！