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Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
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Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)

P-6435
Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)
同义词:(3R,5S,E)-7-(2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl)-3,5-dihydroxy-N-(1-phenylethyl)hept-6-enamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C33H33FN2O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Pitavastatin Impurity 11 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药物杂质分析技术指南()
标准名称及标准号 GB/T 39101-2020《化学药物杂质分析技术指南》
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(包括立体异构体混合物)的定性、定量分析及方法验证。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱柱为手性色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,用于分离和定量立体异构体混合物。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和实际样品,加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度,重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 流动相配制:乙腈与0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.0)按35:65比例混合,超声脱气;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长245 nm;
3. 进样量:20 μL,平行测定3次。
特别说明 立体异构体分离需验证色谱柱的手性分离能力,必要时采用二维色谱或衍生化方法辅助定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!