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(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4

R-29147
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2983161-82-4
100mg
萘析精选
见证书
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(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4介绍：

化合物名称：(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4
同义词：(R)-5-chloro-N-(2-hydroxy-3-((4-(3-oxomorpholino)phenyl-2,3,5,6-d4)amino)propyl)thiophene-2-carboxamide
CAS 号：2983161-82-4
其他 CAS 号：721401-53-2 (Non-Labelled)
分子式：C18H16D4ClN3O4S
分子量：413.91
结构式图片：


您正在浏览的产品：(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4

手机版：(R)-Rivaroxaban Impurity 87-d4

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.87-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
99.9%
25mg
148-79-8
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100.2μg/mL
1mL
148-79-8
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1000μg/mL
1mL
148-79-8
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280.0
100μg/mL
1mL
148-79-8
0
25.0
99.9%
250mg
148-79-8
0
684.0
1000μg/mL
1mL
148-79-8
0
198.0
国家标准GB/T 37861-2019《化学药物中有关物质测定法》
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《化学药物中有关物质测定法》
适用范围 适用于化学药物中杂质（包括特定杂质如Rivaroxaban Impurity 101-d4）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），推荐梯度洗脱程序，使用C18色谱柱。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL；LC-MS/MS法检出限可达0.01μg/mL。
质控样品要求 需包含空白对照、加标样品及平行样，加标浓度应为定量限的1~3倍，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解后用0.22μm滤膜过滤；
2. 色谱条件设置：流动相pH 3.0~5.0，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。
特别说明 对于同位素标记物（如d4标记杂质），需验证质谱检测通道的交叉干扰，确保同位素丰度≥99%。
行业标准YY/T 1877-2023《药物杂质测定质谱法通则》
标准名称及标准号 YY/T 1877-2023《药物杂质测定质谱法通则》
适用范围 适用于采用质谱技术对药物中痕量杂质（如同位素标记杂质）的定性与定量分析。
核心检测方法 LC-MS/MS多反应监测模式（MRM），需验证母离子/子离子对的选择性。
质控样品要求 需包含同位素内标校正，内标物响应值RSD≤15%，基质效应评估误差≤20%。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化：碰撞能量、去簇电压；
2. 离子源清洗：每批样品后执行，避免交叉污染。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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