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Rivaroxaban Impurity 87-d5
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Rivaroxaban Impurity 87-d5

R-29148
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100mg
萘析精选
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Rivaroxaban Impurity 87-d5介绍:

化合物名称:Rivaroxaban Impurity 87-d5
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C18H15D5ClN3O4S
分子量:414.92
结构式图片:


您正在浏览的产品:Rivaroxaban Impurity 87-d5

手机版:Rivaroxaban Impurity 87-d5

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准:中国药典2020年版二部(标准号:ChP2020-II)

本标准适用于化学药品中杂质(包括Rivaroxaban Impurity 87-d5等同位素标记物)的定性及定量分析。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):采用C18色谱柱(2.1×100mm, 1.7μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM),离子源为电喷雾电离(ESI)。

检出限与定量限

Rivaroxaban Impurity 87-d5的仪器检出限(LOD)为0.05ng/mL,定量限(LOQ)为0.15ng/mL。方法验证要求线性范围覆盖LOQ至200%标称浓度,相关系数r≥0.995。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品(LOQ水平、50%、100%、150%浓度)和实际样品平行样,质控样占比≥5%,回收率要求控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理:采用蛋白沉淀法,乙腈沉淀剂与样品体积比≥3:1
2. 质谱参数优化:碰撞能量优化范围15-35eV,去簇电压60-120V
3. 系统适用性测试:连续进样6针保留时间RSD≤1.0%,峰面积RSD≤5.0%

特别说明

1. Rivaroxaban Impurity 87-d5需作为同位素内标使用,避免与母药发生同位素交叉干扰
2. 实验环境温度需控制在20±2℃,湿度≤60%
3. 标准品溶液需现配现用,-20℃保存有效期不超过7天

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以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!