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(R)-Rivaroxaban Impurity 87
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

(R)-Rivaroxaban Impurity 87

R-2941
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721401-53-2
100mg
萘析精选
见证书
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(R)-Rivaroxaban Impurity 87介绍：

化合物名称：(R)-Rivaroxaban Impurity 87
同义词：(R)-5-chloro-N-(2-hydroxy-3-((4-(3-oxomorpholino)phenyl)amino)propyl)thiophene-2-carboxamide
CAS 号：721401-53-2
其他 CAS 号：482305-98-6 (Racemic)
分子式：C18H20ClN3O4S
分子量：409.89
结构式图片：


您正在浏览的产品：(R)-Rivaroxaban Impurity 87

手机版：(R)-Rivaroxaban Impurity 87

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.87-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
99.9%
25mg
148-79-8
0
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100.2μg/mL
1mL
148-79-8
0
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1000μg/mL
1mL
148-79-8
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280.0
100μg/mL
1mL
148-79-8
0
25.0
99.9%
250mg
148-79-8
0
684.0
1000μg/mL
1mL
148-79-8
0
198.0
国家标准：中国药典2020年版四部（通则0512）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部（通则0512）——高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中杂质（包括Rivaroxaban Impurity 101）的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，检测波长220-280 nm。
检出限与定量限 检出限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10）。
质控样品要求 平行测定3次，RSD≤5%；加标回收率应在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理（溶解、过滤）；
2. 色谱柱选择（C18，5 μm）；
3. 流速设定（1.0 mL/min）。
特别说明 需验证方法专属性，确保杂质峰与主成分峰分离度≥1.5。
行业标准：YY/T 1467-2016
标准名称及标准号 《药物杂质谱分析指南》（YY/T 1467-2016）
适用范围 用于药物杂质（如Rivaroxaban Impurity 101）的鉴定、控制及方法学验证。
核心检测方法 推荐HPLC或LC-MS联用技术，结合杂质对照品进行定性分析。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的质控样品，覆盖定量限至120%限度。
关键实验步骤 1. 杂质对照品溶液配制；
2. 系统适用性试验；
3. 数据积分参数优化。
特别说明 需评估杂质毒理学数据，并根据ICH指南设定限度。
国家标准：GB/T 37861-2019
标准名称及标准号 《液相色谱-质谱联用方法通则》（GB/T 37861-2019）
适用范围 适用于复杂基质中微量杂质（如Rivaroxaban Impurity 101）的高灵敏度检测。
核心检测方法 LC-MS/MS法，使用电喷雾离子源（ESI）及多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限 典型检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.3 ng/mL。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化（碎裂电压、碰撞能量）；
2. 流动相添加剂选择（甲酸铵或乙酸铵）。
特别说明 需定期校准质谱系统，确保质量精度≤5 ppm。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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