Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide（en-16/din-1）_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide（en-16/din-1） Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide

产品编号

R-323

英文名称

Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide

标准价

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优惠价

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CAS号

122483-73-2

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide介绍：

化合物名称：Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide
同义词：1-allyl-1-((2S,3S,5S,8R,9S,10S,13S,14S,16S,17R)-3,17-diacetoxy-10,13-dimethyl-2-morpholinohexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl)pyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号：122483-73-2
其他 CAS 号：
分子式：C₃₄H₅₅N₂O₅. Br
分子量：571.82 79.90
结构式图片：

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手机版：Rocuronium Bromide EP Impurity B Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：化学药物杂质控制技术指导原则（2020年版）

标准名称及标准号	《化学药物杂质控制技术指导原则》（NMPA 2020年修订）
适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如罗库溴铵EP杂质B溴化物）的定性、定量分析及质量控制，涵盖原料药及制剂中杂质检测的技术要求。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长设定为210 nm，杂质分离度需≥1.5。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%（以主成分计），需通过信噪比法（S/N≥3和S/N≥10）验证。

质控样品要求

质控样品需包含杂质B的加标溶液（浓度覆盖LOQ至120%限度），平行制备3份，回收率需在90%-110%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后过滤（0.45 μm滤膜）；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤2.0。

特别说明	杂质B溴化物的检测需与主成分及其他杂质实现基线分离，必要时采用质谱联用（LC-MS）辅助定性；实验过程中需避光操作以防降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！