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肝素亲和柱_
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肝素亲和柱

NHC0010 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 12mL/支,25支/盒 {{goodObj.date}} 钢研纳克 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
肝素亲和柱介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 34792-2017 糖胺聚糖肝素含量测定 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号 GB/T 34792-2017《糖胺聚糖肝素含量测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药品、生物制品及原料中肝素钠的定量检测,包括肝素结合蛋白的分离纯化。检测范围0.1-100μg/mL,适用于血浆、细胞培养液等复杂基质
核心检测方法 1. 肝素亲和柱富集:利用肝素-琼脂糖凝胶柱选择性吸附肝素结合蛋白
2. LC-MS/MS分析:C18反相色谱柱分离,多反应监测模式(MRM)定量
3. 同位素内标法:采用氘代肝素作为定量内标物
检出限与定量限 • 检出限(LOD):0.02μg/mL (信噪比≥3)
• 定量限(LOQ):0.05μg/mL (信噪比≥10,RSD≤15%)
• 线性范围:0.05-100μg/mL (R²≥0.995)
质控样品要求 1. 空白基质对照:不含肝素的同类型基质样品
2. LLOQ样品:0.05μg/mL浓度点(定量限)
3. QC样品:低(0.15μg/mL)、中(5μg/mL)、高(80μg/mL)三个浓度
4. 精密度:批内RSD≤10%,批间RSD≤15%
关键实验步骤 亲和柱操作:
1. 柱平衡:10倍柱体积PBS缓冲液(pH7.4)
2. 上样:样品流速0.5mL/min,4℃操作
3. 洗涤:15倍柱体积含0.3M NaCl的PBS缓冲液
4. 洗脱:5倍柱体积含2.0M NaCl的PBS缓冲液

LC-MS条件:
• 色谱柱:C18 (2.1×100mm, 1.7μm)
• 流动相:A-0.1%甲酸水,B-乙腈
• 离子源:电喷雾电离(ESI),负离子模式
特别说明 1. 柱效验证:每次使用前需用标准肝素溶液验证柱结合效率≥90%
2. 抗干扰措施:样品需经0.22μm滤膜过滤,避免柱堵塞
3. 柱再生:0.5M NaOH处理30min后可重复使用≤5次
4. 基质效应:复杂基质需进行标准加入法验证
行业标准:YY/T 1562-2017 肝素结合力检测方法
适用范围 医疗器械表面肝素化程度的检测,评估抗凝血性能
核心检测方法 1. 肝素亲和柱富集:固相化肝素作为结合介质
2. 比色法检测:甲苯胺蓝染色法测定结合量
3. 结合动力学分析:测量解离常数(Kd)

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