肝素亲和柱_混标_无机类_标准物质_萘析商城

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肝素亲和柱

NHC0010

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12mL/支,25支/盒

钢研纳克

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肝素亲和柱介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 34792-2017 糖胺聚糖肝素含量测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 34792-2017《糖胺聚糖肝素含量测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于药品、生物制品及原料中肝素钠的定量检测，包括肝素结合蛋白的分离纯化。检测范围0.1-100μg/mL，适用于血浆、细胞培养液等复杂基质

核心检测方法	1. 肝素亲和柱富集：利用肝素-琼脂糖凝胶柱选择性吸附肝素结合蛋白 2. LC-MS/MS分析：C18反相色谱柱分离，多反应监测模式(MRM)定量 3. 同位素内标法：采用氘代肝素作为定量内标物

检出限与定量限	• 检出限(LOD)：0.02μg/mL (信噪比≥3) • 定量限(LOQ)：0.05μg/mL (信噪比≥10，RSD≤15%) • 线性范围：0.05-100μg/mL (R²≥0.995)

质控样品要求	1. 空白基质对照：不含肝素的同类型基质样品 2. LLOQ样品：0.05μg/mL浓度点(定量限) 3. QC样品：低(0.15μg/mL)、中(5μg/mL)、高(80μg/mL)三个浓度 4. 精密度：批内RSD≤10%，批间RSD≤15%

关键实验步骤	亲和柱操作： 1. 柱平衡：10倍柱体积PBS缓冲液(pH7.4) 2. 上样：样品流速0.5mL/min，4℃操作 3. 洗涤：15倍柱体积含0.3M NaCl的PBS缓冲液 4. 洗脱：5倍柱体积含2.0M NaCl的PBS缓冲液 LC-MS条件： • 色谱柱：C18 (2.1×100mm, 1.7μm) • 流动相：A-0.1%甲酸水，B-乙腈 • 离子源：电喷雾电离(ESI)，负离子模式

特别说明	1. 柱效验证：每次使用前需用标准肝素溶液验证柱结合效率≥90% 2. 抗干扰措施：样品需经0.22μm滤膜过滤，避免柱堵塞 3. 柱再生：0.5M NaOH处理30min后可重复使用≤5次 4. 基质效应：复杂基质需进行标准加入法验证

行业标准：YY/T 1562-2017 肝素结合力检测方法

适用范围	医疗器械表面肝素化程度的检测，评估抗凝血性能

核心检测方法	1. 肝素亲和柱富集：固相化肝素作为结合介质 2. 比色法检测：甲苯胺蓝染色法测定结合量 3. 结合动力学分析：测量解离常数(Kd)

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