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脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品_
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脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品

BNCC386727 Mycobacterium abscessus subsp. abscessus DNA lab quality control {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 冻存管;10^5~10^6copies/mL;10管/盒 {{goodObj.date}} 北纳生物/BNCC {{item.norm}} 见详情 {{inventory}}
脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品介绍:

产品中文名称:脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品
产品英文名称:Mycobacterium abscessus subsp. abscessus DNA lab quality control
参考用途:用于相关实验室的精密度检测,可对脓肿分枝杆菌亚种核酸检测试剂生产厂家,进行室内质量控制,有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等,保证检测结果的准确性和可靠性
形态特性:菌落直径为0.5-1mm,圆形,边缘整齐,不透明,正面灰白色,中间凸起,表面光滑,表面明亮,质地湿润,易挑起,G+(蓝紫色),杆菌,纯度:纯
培养基:硫酸铵:0.5g,磷酸二氢钾:1.5g,磷酸氢二钠:1.5g,柠檬酸钠:0.4g,硫酸镁:0.025g,氯化钙:0.5mg,硫酸锌:0.001g,硫酸铜:0.001g,L-谷氨酸钠:0.5g,柠檬酸铁铵:0.04g,盐酸吡哆醇:0.001g,生物素:0.5mg,孔雀石绿:0.25mg,OADC添加剂:10%(50℃添加),琼脂:15.0g,PH:6.4-6.8(25℃)
培养条件:30℃;3-5天;好氧
培养方法:本标准品使用时,移至室温待完全溶解后,震荡均匀,瞬时离心后使用,尽量避免反复冻融。
存储形式:-80℃
提供形式:冻存管;10^5~10^6copies/mL;10管/盒
备注:/

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GB/T 37837-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》解读
标准名称及标准号 GB/T 37837-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》
适用范围 适用于分枝杆菌核酸(包括脓肿分枝杆菌脓肿亚种)检测试剂盒的质量评价
规范室内质控品在PCR实验室的验证与应用要求
涵盖核酸提取、扩增检测、结果判读全流程质控
核心检测方法 1. 实时荧光定量PCR法(qPCR)
2. 要求特异性引物探针设计:靶向脓肿分枝杆菌ITS或hsp65基因区域
3. 熔解曲线分析:区分脓肿亚种与其他分枝杆菌(Tm值62±1℃)
检出限与定量限 检出限(LOD):≤50拷贝/反应体系(95%检出率)
定量限(LOQ):100-10⁶拷贝/mL(CV≤25%)
要求质控品浓度覆盖线性范围:低值(近LOD)和高值(10⁵拷贝/mL)
质控样品要求 1. 基质匹配:模拟临床样本的痰液/肺泡灌洗液基质
2. 稳定性:-70℃保存≥12个月,冻融≤3次
3. 定值要求:数字PCR定值,不确定度≤0.5log
4. 浓度水平:至少包含弱阳性质控(2-3倍LOD)
关键实验步骤 1. 核酸提取:同步加入内标(DNA修复酶基因)监控提取效率
2. 扩增体系:质控品与临床样本同批处理(每板≥3个复孔)
3. 阈值设定:Ct值批间差≤1.5循环
4. 污染防控:UNG酶+dUTP防污染体系
特别说明 1. 脓肿亚种需与玛尔摩分枝杆菌进行交叉验证(探针Tm值差异≥3℃)
2. 质控品失效判定:连续3次CV>30%或Ct值偏移>2循环
3. 禁用防腐剂:叠氮钠(抑制Taq酶活性)
4. 运输条件:干冰运输,避免反复冻融

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