脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品

BNCC386728

Mycobacterium abscessus subsp. abscessus DNA lab quality control

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冻存管；10^4~10^5copies/mL；10管/盒

北纳生物/BNCC

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脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品介绍：

产品中文名称：脓肿分枝杆菌脓肿亚种脱氧核糖核酸液体室内质控品
产品英文名称：Mycobacterium abscessus subsp. abscessus DNA lab quality control
参考用途：用于相关实验室的精密度检测，可对脓肿分枝杆菌亚种核酸检测试剂生产厂家，进行室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性
形态特性：菌落直径为0.5-1mm，圆形，边缘整齐，不透明，正面灰白色，中间凸起，表面光滑，表面明亮，质地湿润，易挑起，G＋（蓝紫色），杆菌，纯度：纯
培养基：硫酸铵：0.5g，磷酸二氢钾：1.5g，磷酸氢二钠：1.5g，柠檬酸钠：0.4g，硫酸镁：0.025g，氯化钙：0.5mg，硫酸锌：0.001g，硫酸铜：0.001g，L-谷氨酸钠：0.5g，柠檬酸铁铵：0.04g，盐酸吡哆醇：0.001g，生物素：0.5mg，孔雀石绿：0.25mg，OADC添加剂：10%(50℃添加)，琼脂：15.0g，PH：6.4-6.8（25℃）
培养条件：30℃；3-5天；好氧
培养方法：本标准品使用时，移至室温待完全溶解后，震荡均匀，瞬时离心后使用，尽量避免反复冻融。
存储形式：-80℃
提供形式：冻存管；10^4~10^5copies/mL；10管/盒
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：GB/T 37876-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》

标准名称及标准号

GB/T 37876-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》

适用范围

适用于病原微生物核酸检测试剂盒的质量评价，包含分枝杆菌等病原体的核酸提取、扩增和检测全流程质量控制要求，明确室内质控品的使用规范。

核心检测方法

1. 核酸提取：化学裂解结合柱膜纯化法
2. 扩增检测：实时荧光定量PCR（qPCR）技术
3. 要求使用双通道检测（目标基因+内标基因）

检出限与定量限

检出限(LOD)：≤100 copies/mL（需95%检出率验证）
定量限(LOQ)：500~1000 copies/mL（CV值≤25%）
要求梯度稀释验证并建立标准曲线

质控样品要求

1. 基质匹配：需与临床样本基质一致（如痰液/组织液）
2. 浓度要求：包含临界值浓度（500 copies/mL±10%）
3. 稳定性：-70℃保存≥6个月，冻融≤3次
4. 定值要求：溯源至国家标准物质

关键实验步骤

样本处理：
• 核酸提取：加入蛋白酶K 55℃裂解≥30min
• 纯化：硅胶膜柱结合缓冲液洗涤（乙醇浓度≥70%）

扩增检测：
• 反应体系：含UNG酶防污染体系
• 循环参数：95℃ 3min预变性→(95℃ 15s→60℃ 45s)×45循环
• 质控点：每批实验必须包含阴性对照、阳性对照和空白对照

特别说明

1. 分枝杆菌检测需采用超声破碎辅助提取（功率300W，3min）
2. 防污染要求：核酸提取区与扩增区物理隔离，实验台每日紫外消毒≥30min
3. 质量控制：每批次检测需满足：
- 阴性对照：Ct值≥40或无扩增
- 阳性对照：Ct值在均值±1.5SD范围内
4. 结果判读：S型扩增曲线且Ct值≤38方可判阳性

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