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新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质 Reference material for In-Vitro Transcribed RNA of SARS-CoV-2(2019-nCoV)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质 Reference material for In-Vitro Transcribed RNA of SARS-CoV-2(2019-nCoV)

GBW09298
¥ 1100.0
¥ 1100.0
50μL/管
中国计量院
见证书
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新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质介绍:

新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质


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您正在浏览的产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质

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新型冠状病毒(2019-nCoV)体外转录RNA标准物质相关标准解读
1. YY/T 1526-2017《体外诊断试剂用核酸扩增检测用质控物质》
适用范围: 适用于新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发和生产过程中使用的RNA标准物质的质量控制,涵盖定性检测用质控物质的性能要求。
关联内容: ① 规定质控物质的均匀性、稳定性及准确性要求
② 明确RNA标准物质应包含目标序列(如ORF1ab、N基因等)
③ 要求与临床样本基质匹配(如模拟鼻咽拭子基质)
技术指标: 阳性符合率 ≥95% | 阴性符合率 ≥95%
稳定性要求:-70℃保存≥12个月,反复冻融≤3次
2. 《核酸引物探针质量要求》
适用范围: 规范体外转录RNA标准物质制备过程中使用的引物、探针的质量控制。
核心要求: ① 引物纯度(HPLC纯度≥95%)
② 探针荧光标记效率(淬灭效率≥98%)
③ 核酸浓度偏差≤±10%
④ 二级结构预测(ΔG值>-3kcal/mol)
特殊说明: 针对新型冠状病毒检测引物探针,特别要求对变异株序列兼容性验证
3. 《禽流感病毒检测方法 第3部分:荧光RT-PCR检测方法》
方法学参考: 为新型冠状病毒RNA标准物质的定量检测提供方法学依据
关键参数: ① Ct值重复性(CV≤5%)
② 标准曲线线性范围(R²≥0.98)
③ 检测灵敏度(≤10 copies/μL)
注意事项: 实验环境要求:PCR实验室需符合二级生物安全标准(BSL-2)
特别说明:
  • 标准物质应通过中国计量科学研究院(NIM)的定值认证
  • 建议采用数字PCR进行绝对定量分析
  • 需包含WHO推荐的特异性检测位点

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!