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Acalabrutinib Impurity 27
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Acalabrutinib Impurity 27

A-001033
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100mg
萘析精选
见证书
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Acalabrutinib Impurity 27介绍:

化合物名称:Acalabrutinib Impurity 27
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C26H27N7O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Acalabrutinib Impurity 27

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药物中杂质Acalabrutinib Impurity 27的测定》GB/T XXXXX-20XX
适用范围 本标准适用于原料药及制剂中Acalabrutinib Impurity 27的定性鉴别与定量分析,检测限覆盖0.1%~1.0%的杂质含量范围。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,RSD≤5.0%。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测定,加标浓度应覆盖LOQ~150%目标浓度,每批次至少6次重复。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长230 nm;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度≥2.0。
特别说明 本方法需避光操作,流动相需现配现用;若杂质峰与主峰未完全分离,需调整梯度洗脱程序并重新验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!