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N1-N-Nitroso Apalutamide Impurity 58
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N1-N-Nitroso Apalutamide Impurity 58

A-284066
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100mg
萘析精选
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N1-N-Nitroso Apalutamide Impurity 58介绍:

化合物名称:N1-N-Nitroso Apalutamide Impurity 58
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C14H16FN3O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N1-N-Nitroso Apalutamide Impurity 58

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 化学药物杂质研究技术指导原则(2020年版)
适用范围
适用于化学药物中基因毒性杂质(如N-亚硝基类化合物)的检测与控制,涵盖从方法开发到结果验证的全流程。
核心检测方法
采用液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)进行定性与定量分析,要求色谱分离度≥1.5,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限
检出限(LOD)≤0.1 μg/g,定量限(LOQ)≤0.3 μg/g,需通过信噪比(S/N≥10)验证。
质控样品要求
质控样品需包含空白基质加标样品及实际样品平行测试,加标浓度为LOQ、50%限值和100%限值,回收率范围为80%-120%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用液液萃取或固相萃取法净化基质。
2. 仪器条件:流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;质谱电离模式为ESI+。
3. 系统适用性:每批次分析前需通过对照品验证系统稳定性。
特别说明
对于N-亚硝基类化合物,需严格控制实验环境避光避热,防止假阳性结果;必要时采用同位素内标法校正基质效应。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!