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Ezetimibe Impurity 103
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Ezetimibe Impurity 103

E-06143
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100mg
萘析精选
见证书
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Ezetimibe Impurity 103介绍:

化合物名称:Ezetimibe Impurity 103
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C39H46F2N2O5Si2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ezetimibe Impurity 103

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品杂质检测技术指导原则(参考示例:GB/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 化学药品杂质检测技术指导原则(GB/T XXXX-XXXX)
适用范围 适用于化学药品研发及生产过程中对已知杂质(如Ezetimibe Impurity 103)的定性、定量分析与控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),流动相为乙腈-水梯度体系,色谱柱为C18反相柱,检测波长242 nm。
检出限与定量限 Ezetimibe Impurity 103的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(基于信噪比S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:主成分与杂质分离度≥1.5;
2. 加标回收率:空白样品中添加杂质,回收率应在95%~105%;
3. 重复性:6次平行测定RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用稀释剂溶解并滤过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:主峰与杂质峰基线分离。
特别说明 1. 需定期校验仪器灵敏度及色谱柱效;
2. 避免使用含强酸或强碱的流动相,防止杂质降解;
3. 实验记录需包含原始图谱及积分参数。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!