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Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)
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Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)

E-1914
Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H24O3
分子量:/
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您正在浏览的产品:Exemestane Impurity 22 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 39101-2020 化学药物中杂质分析技术指南
适用范围
适用领域 适用于化学药物及其制剂中已知或未知杂质的定性、定量分析,包括非对映异构体混合物的检测。
核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法(HPLC)与质谱联用技术(LC-MS)
关键参数 色谱柱:反相C18柱;流动相梯度:乙腈-水(含0.1%甲酸);流速:1.0 mL/min;检测波长:230 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(基于信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(基于信噪比≥10)
质控样品要求
稳定性 质控样品需在-20℃避光保存,复溶后24小时内完成检测。
准确度 加标回收率应控制在95%-105%范围内。
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,用甲醇溶解并超声处理10分钟,过0.22 μm滤膜。
系统适用性 进样对照品溶液,理论塔板数应≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
异构体分离 需优化流动相比例或使用手性色谱柱以实现非对映异构体的基线分离。
数据记录 原始图谱及积分参数需完整保存,保留时间偏差应≤±2%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!