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Flecainide Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Flecainide Impurity 10

F-3818
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100mg
萘析精选
见证书
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Flecainide Impurity 10介绍:

化合物名称:Flecainide Impurity 10
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C22H14F12O8
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Flecainide Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T ××××-20××(示例)
标准名称及标准号 化学药品中特定杂质检测方法 第10部分:Flecainide Impurity 10(GB/T ××××-20××)
适用范围 适用于原料药及制剂中Flecainide Impurity 10的定性定量分析,涵盖液相色谱法及相关质控要求。
核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
重复性 6份平行样品的RSD应≤2.0%
加标回收率 应在98.0%-102.0%范围内
关键实验步骤
1. 样品前处理 精密称取样品,用流动相溶解并稀释至标线,经0.45 μm滤膜过滤。
2. 系统适用性 理论板数≥5000,分离度≥1.5,拖尾因子≤1.2。
特别说明
注意事项 避免使用含强酸性或碱性溶剂,防止色谱柱损坏;实验环境需控制在25±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!