Flecainide Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Flecainide Impurity 14

产品编号

F-3822

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Flecainide Impurity 14介绍：

化合物名称：Flecainide Impurity 14
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₃H₁₆F₁₂O₈
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Flecainide Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号	《药品杂质检测技术指南》（GB/T 32440-2015）
适用范围	适用于化学药品中特定杂质（包括Flecainide Impurity 14）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂检测。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）搭配二极管阵列检测器（DAD），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.06 μg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，平行样RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 色谱柱平衡时间≥30分钟； 2. 进样体积10 μL； 3. 柱温25±2℃，检测波长220 nm。

特别说明	需验证杂质与主成分的分离度（≥2.0），且强制降解试验中需包含酸、碱、氧化及光照条件。

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