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Flecainide Impurity 13
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Flecainide Impurity 13

F-3821
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100mg
萘析精选
见证书
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Flecainide Impurity 13介绍:

化合物名称:Flecainide Impurity 13
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C11H7ClF6O4
分子量:/
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您正在浏览的产品:Flecainide Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37841-2019 氟卡尼及其杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《化学药品中氟卡尼及其杂质测定》
适用范围 适用于原料药及制剂中氟卡尼及其杂质(包括Impurity 13)的定性定量分析,涵盖高效液相色谱法(HPLC)和质谱联用技术。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 氟卡尼Impurity 13的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、标准品平行样及加标回收样品,回收率应在85%-115%之间,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水溶液并超声提取;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000。
特别说明 检测过程中需避免光照及高温环境,Impurity 13易发生光解;若采用质谱法需进行离子源参数优化。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!