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Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate(en-17) Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate(en-17) Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate

P-111118
Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate
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93239-37-3
100mg
萘析精选
见证书
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Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate介绍:

化合物名称:Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate
同义词:2-((6S,8S,10R,13S,14S,17R)-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-6,7,8,10,12,13,14,15,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号:93239-37-3
其他 CAS 号:
分子式:C24H30O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Methylprednisolone EP Impurity G 21-Acetate

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部(甲基泼尼松龙相关物质检测)
适用范围 适用于甲基泼尼松龙原料及制剂中特定杂质G 21-乙酸酯的定性定量检测,包含HPLC分离限值要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为乙腈-水梯度系统,检测波长242nm。
检出限与定量限 杂质G检出限0.02μg/mL(信噪比≥3),定量限0.05μg/mL(信噪比≥10),符合ICH Q3B指导原则。
质控样品要求 需包含空白溶液、系统适用性溶液(含主成分与杂质G)及加标样品,连续进样RSD≤2.0%,分离度≥1.5。
关键实验步骤 ①色谱柱平衡时间≥30分钟;②进样体积20μL;③柱温25℃±2℃;④流动相流速1.0mL/min;⑤梯度洗脱程序需精确控制。
特别说明 ①杂质G需单独配制对照品溶液;②系统适用性试验须包含主峰与杂质G的分离度验证;③需定期校验UV检测器波长准确性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!