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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Methylprednisolone Acetate EP Impurity D(en-17) Methylprednisolone Acetate EP Impurity D
Methylprednisolone Acetate EP Impurity D介绍:

化合物名称:Methylprednisolone Acetate EP Impurity D
同义词:2-((6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17S)-11-hydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a] phenanthren-17-yl)-2-oxoacetaldehyde compound with (6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17S)-17-(2,2-dihydroxyacetyl)-11-hydroxy-6,10,13
CAS 号:150899-33-5 (aldehyde form), 1
其他 CAS 号:
分子式:C22H28O4. C22H30O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Methylprednisolone Acetate EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(ChP 2020)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP 2020)
适用范围 适用于醋酸甲基强的松龙及其制剂中杂质D(醛类化合物,CAS:150899-33-5)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长为242nm。
检出限与定量限 杂质D的检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL。
质控样品要求 需配制含杂质D的系统适用性溶液(浓度约为LOQ的5倍)及对照品溶液,确保色谱峰分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:溶解样品后过滤(0.45μm膜)
2. 色谱条件设置:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 进样分析:平行测定3次,取平均值
特别说明 杂质D易氧化,实验需在避光条件下进行;若供试品溶液出现降解峰,需重新评估方法适用性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!