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Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)
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Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)

PT-453029
Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)
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Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)介绍:

化合物名称:Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C225H333477N47O69. 2C2HF3O2
分子量:4814.51 2*114.02
结构式图片:


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手机版:Tirzepatide Impurity 27 Di-Trifluoroacetate (Glu 24)

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国家标准及行业标准解读(相关度排序)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物及中间体中杂质(如多肽类杂质Tirzepatide Impurity 27)的定性及定量分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为含0.1%三氟乙酸的乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(以信噪比S/N≥10为基准)。
质控样品要求 需平行制备至少6份加标样品,杂质回收率应在90%-110%之间,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于0.1%三氟乙酸水溶液中,过滤(0.22 μm滤膜);
2. 色谱条件平衡:初始流动相平衡30分钟;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:积分峰面积,外标法定量。
特别说明 1. 三氟乙酸可能干扰检测,需确保流动相与样品基质匹配;
2. 含三氟乙酸化合物稳定性较差,建议现配现用;
3. 多肽类杂质易吸附,需使用低吸附进样瓶及色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!