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Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)
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Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)

PT-453028
Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)
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100mg
萘析精选
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Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)介绍:

化合物名称:Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C225H333477N47O69. 2C2HF3O2
分子量:4814.51 2*114.02
结构式图片:


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手机版:Tirzepatide Impurity 26 Di-Trifluoroacetate (Glu 19)

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相关标准解读(按相关度排序)
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018 《化学药物杂质分析技术指导原则》
适用范围 适用于合成多肽类药物及其相关杂质的定性与定量分析,涵盖Tirzepatide等GLP-1类似物的杂质控制要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)与质谱联用技术(LC-MS/MS),通过梯度洗脱分离目标杂质,使用紫外检测器(波长210 nm)或高分辨质谱进行定性/定量分析。
检出限与定量限 杂质检测限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.1%(以主成分计),需通过信噪比(S/N≥10)验证。
质控样品要求 需包含空白对照、系统适用性溶液、杂质对照品溶液及加标样品,平行测试至少3次,加标回收率应控制在90%-110%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用0.1%三氟乙酸(TFA)溶解样品并过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 3.5 μm),流动相为乙腈-水(含0.1% TFA),流速1.0 mL/min;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,扫描范围m/z 800-2000。
特别说明 三氟乙酸可能干扰质谱检测,建议在必要时进行挥发性盐替换。实验环境温度需控制在25±2℃,避免多肽降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!