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Rivastigmine EP Impurity A L-Tartrate (Rivastigmine USP Related Compound C  L-Tartrate, NAP226-90 L-Tartrate)
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Rivastigmine EP Impurity A L-Tartrate (Rivastigmine USP Related Compound C L-Tartrate, NAP226-90 L-Tartrate)

R-0729
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Rivastigmine EP Impurity A L-Tartrate (Rivastigmine USP Related Compound C L-Tartrate, NAP226-90 L-Tartrate)介绍:

化合物名称:Rivastigmine EP Impurity A L-Tartrate (Rivastigmine USP Related Compound C L-Tartrate, NAP226-90 L-Tartrate)
同义词:(S)-3-(1-(dimethylamino)ethyl)phenol, (2R,3R)-2,3-dihydroxysuccinic acid (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:139306-10-8 (free base)
分子式:C10H15NO. C4H6O6
分子量:165.24 150.09
结构式图片:


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手机版:Rivastigmine EP Impurity A L-Tartrate (Rivastigmine USP Related Compound C L-Tartrate, NAP226-90 L-Tartrate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
标准名称及标准号 中国药典2020年版四部 通则0512(高效液相色谱法)
适用范围 适用于药品中杂质、主成分及相关化合物的定性与定量分析,包括Rivastigmine及其类似结构的化合物。
核心检测方法
方法描述 采用反相C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。要求分离度≥1.5,理论塔板数≥2000。
检出限与定量限
参数要求 检出限(LOD)≤0.05%(以主成分峰面积计),定量限(LOQ)≤0.1%,需通过信噪比法验证。
质控样品要求
质控要求 需包含空白对照、系统适用性溶液、供试品溶液及加标溶液。系统适用性溶液需符合分离度与理论塔板数要求。
关键实验步骤
步骤要点 1. 样品前处理:使用甲醇-水溶解并超声提取;
2. 色谱条件优化:调节流动相比例确保杂质与主峰分离;
3. 进样体积:10-20μL。
特别说明
注意事项 1. 需定期校准色谱系统并验证方法稳定性;
2. 若杂质响应值超出线性范围,需稀释后重新检测。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!