Rivastigmine EP Impurity A (Rivastigmine USP Related Compound C, NAP226-90)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rivastigmine EP Impurity A (Rivastigmine USP Related Compound C, NAP226-90)

产品编号

R-073

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

139306-10-8

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rivastigmine EP Impurity A (Rivastigmine USP Related Compound C, NAP226-90)介绍：

化合物名称：Rivastigmine EP Impurity A (Rivastigmine USP Related Compound C, NAP226-90)
同义词：(S)-3-(1-(dimethylamino)ethyl)phenol
CAS 号：139306-10-8
其他 CAS 号：
分子式：C₁₀H₁₅NO
分子量：165.24
结构式图片：

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手机版：Rivastigmine EP Impurity A (Rivastigmine USP Related Compound C, NAP226-90)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30093XM	标准物质/甲醇中14种氨基甲酸酯类农药混标/GB 23200.90-2016	100µg/mL	1mL			0	1100.0
1ST27535-100M-10mL	甲醇中13种氨基甲酸酯类种农药混标溶液(GB 23200.90-2016部分），100μg/mL	100μg/mL	10mL			0	咨询

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部有关物质检查法（通则 0502）

适用范围

适用于原料药及制剂中Rivastigmine及其杂质（包括EP Impurity A）的定性定量分析，涵盖高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

Rivastigmine EP Impurity A的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

需包含空白溶液、系统适用性溶液（含主成分及杂质）、加标样品（0.1%-1.0%浓度梯度）。每批次至少分析6个质控样，回收率应在90%-110%范围内。

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
2. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相，超声脱气过滤；
3. 进样量：20 μL，平行测定3次取平均值。

特别说明

若杂质超出0.15%需进行结构确证；实验需在25±2℃避光环境中操作；流动相需现配现用，保存不超过24小时。

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