药品（红霉素）中水分分析质控样JJF1343-2022
-
药品（红霉素）中水分分析质控样
MCS-16781 | 20g
-
药品（红霉素）中水分分析质控样
QC-CM-034 | 1.0g/西林瓶
-
药品（罗红霉素）中水分分析质控样
QC-CM-049 | 1.0g/西林瓶
-
陈皮中黄曲霉毒素B1分析质控样JJF1343-2022
MCS-16461 | 10g
-
药品（阿奇霉素）中水分分析质控样
QC-CM-051 | 1.0g/西林瓶
-
头发中锰分析质控样JJF1343-2022
MCS-16548 | 30g
-
头发中12种元素分析质控样JJF1343-2022
MCS-16252 | 5g
1. 基本信息
2. 特性量值
3. 说明
本质控样仅供实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。
收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于样品本身，不涉及其他任何损失。
如需获得更多与使用有关的信息，请与客服联系。
可提供大包装样品或定制服务，量大优惠，请添加客服企业微信或拨打400电话进行咨询。
您正在浏览的产品：药品（红霉素）中水分分析质控样JJF1343-2022
手机版：药品（红霉素）中水分分析质控样JJF1343-2022
本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
JJF 1343-2022《标准物质定值的通用原则及统计学原理》
适用于药品（红霉素）水分分析质控样的定值过程，规定了标准物质特性值确定、不确定度评估的统计学方法和通用原则。
1. 采用多家实验室联合定值方式，要求≥8家具备资质的实验室参与
2. 规定定值数据的统计处理方法：包括格拉布斯检验、科克伦检验等异常值剔除方法
3. 要求使用加权平均法确定特性量值，权重与实验室不确定度成反比
4. 特性量值必须可溯源至SI单位或国际公认标准
1. 包含定值引入的不确定度分量（uchar）和瓶间差异分量（ubb）
2. 合成不确定度：uc = √(uchar2 + ubb2)
3. 扩展不确定度：U = k·uc (k=2，置信概率95%)
4. 最终结果表述：特性值±扩展不确定度
1. 均匀性要求：瓶间方差分量≤总不确定度的1/3
2. 稳定性要求：采用t检验法验证，有效期≥12个月
3. 定值水平：需覆盖药品水分检测的典型浓度范围
4. 证书要求：包含特性量值、不确定度、有效期、储存条件等信息
1. 红霉素水分质控样需满足卡尔费休法检测要求，特性量值通常设定在1.5%-8.0%范围
2. 定值过程需考虑药品基质效应和水分挥发性特性
3. 实验室使用质控样时，实测值应在特性值±扩展不确定度范围内
4. 该标准不规定具体检测方法，需结合GB/T 6283《化工产品水分测定》等标准使用
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！