分析柱 Ultimate XB-C4, 3μm, 4.6×250mm_液相色谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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分析柱 Ultimate XB-C4, 3μm, 4.6×250mm

00216-21043

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Ultimate XB-C4, 3μm, 4.6×250mm

月旭

见证书

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5ml量筒
NB-TY-007 |

分析柱 Ultimate XB-C4, 3μm, 4.6×250mm介绍：

分析柱 Ultimate XB-C4, 3μm, 4.6×250mm

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37868-2019《重组蛋白类生物制品高效液相色谱法检测通则》

适用范围

适用于重组蛋白类生物制品的纯度、含量及杂质分析，使用反相色谱柱（如C4、C8、C18）进行分离检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以梯度洗脱为主，流动相为含三氟乙酸的水-乙腈体系，检测波长通常为214 nm或280 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.5 μg/mL（以重组蛋白主峰信噪比≥10计）。

质控样品要求

需包含空白对照、系统适用性样品及已知浓度的标准品。标准品纯度应≥95%，平行测定次数不少于3次，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡：初始流动相平衡至少30分钟；
2. 梯度洗脱程序：乙腈比例从30%线性升至70%，时长40分钟；
3. 流速设定：1.0 mL/min；
4. 柱温控制：40±1℃。

特别说明

1. C4色谱柱适用于疏水性较强的蛋白质分离；
2. 实验结束后需用高比例水相冲洗色谱柱以去除残留；
3. 避免使用强酸（pH<2）或强碱性流动相，以防固定相损坏。

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