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分析柱 Ultimate   XB-C4, 7μm, 4.6×150mm_
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分析柱 Ultimate XB-C4, 7μm, 4.6×150mm

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分析柱 Ultimate XB-C4, 7μm, 4.6×150mm介绍:

分析柱 Ultimate XB-C4, 7μm, 4.6×150mm


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国家标准解读: 《化学药品的检测方法验证和确认指南》
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015《化学药品的检测方法验证和确认指南》
适用范围 适用于化学药品检测方法的开发、验证和确认,包含液相色谱法(如C4分析柱的分离应用)。
核心检测方法 液相色谱法(HPLC)分离原理,强调色谱柱选择(如C4固定相)、流动相比例优化及柱温控制。
检出限与定量限 要求检出限(LOD)≤0.1μg/mL,定量限(LOQ)≤0.3μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求 必须包含空白样品、添加标准品样品及实际样品,平行测定≥3次,RSD需小于5%。
关键实验步骤 ①色谱柱活化(建议流速0.8-1.0mL/min);②梯度洗脱程序优化;③进样量校准(通常1-10μL)。
特别说明 C4色谱柱需避免长时间暴露于高比例有机相(如乙腈>80%),建议保存溶剂为甲醇-水(70:30)。

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