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血细胞标准物质_
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血细胞标准物质

GBW(E)090065 Certified Reference Materials for Blood Cell {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 2ml {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 见详情 {{inventory}} 冷藏储存 冰袋运输
血细胞标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:特性量 标准值 相对扩展不确定度(k=2)白细胞(WBC)浓度 7.80×109个/L 2.5%红细胞(RBC)浓度 3.84×1012个/L 2.0%血红蛋白(HGB)浓度 105g/L 2.0%血小板(PLT)浓度 241×109个/L 3.0%
使用注意事项:存储时应垂直放置,使用前应放至室温并摇匀。
特征形态:液态
主要分析方法:氰化高铁血红蛋白法# 显微镜直接计数法#
定值单位:中国计量科学研究院
规格:2ml
定级证书量值信息:
标准值扩展不确定度(k=2)单位CAS备注
红细胞4.192.5%(×1012个/L)
白细胞9.183.0%(×109个/L)
血小板199.03.0%(×109个/L)
血红蛋白1362.0%g/L

应用领域:临床\卫生及法医/临床检验
保存条件:在(2-8)℃环境下保存,不可冷冻。
研制单位名称:中国计量科学研究院

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血细胞标准物质相关标准解读
YY/T 0701-2008

血细胞分析仪用校准物

适用范围:血细胞分析仪校准物的性能评价,涵盖红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度等参数

核心内容:
• 校准物稳定性:-20℃保存≥12个月
• 红细胞计数值允许偏差≤±2%
• 白细胞计数值偏差≤±5%
• 红细胞模拟粒子3.5-8.5μm
• 白细胞模拟粒子8-12μm

JJF 1847-2020

血细胞分析仪校准规范

适用范围:全血细胞计数测量系统的计量性能评价

关键技术指标:
• 红细胞相对扩展不确定度≤2.0%(k=2)
• 白细胞相对扩展不确定度≤5.0%(k=2)
• 血小板相对扩展不确定度≤6.0%(k=2)

YY/T 0456.4-2014

血液分析仪用试剂 第4部分:质控物

适用范围:血液分析仪质控物的技术要求

性能要求:
• 血红蛋白浓度允许偏差≤±3%
• 白细胞分类计数偏差:淋巴细胞±5%
• 开瓶稳定性:20-25℃保存≥72小时

GB/T 39751-2021

体外诊断医疗器械 血液处理试剂的要求

适用范围:血液分析前处理试剂要求

关键参数:
• 抗凝剂浓度偏差≤±5%
• 溶血剂作用时间≤30秒
• 细胞形态保持时间≥4小时

注:以上标准均不涉及具体标准物质的制备方法,主要规范血细胞相关测量系统的校准、质控及试剂要求。实际应用中需配合有证标准物质(如GBW091系列全血标准物质)使用。

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