血细胞标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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血细胞标准物质

NIM-RM2703

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血细胞标准物质

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1. GB/T 39751-2021《血液分析用校准物》

适用范围

适用于全血细胞计数（CBC）检测系统中使用的校准物，涵盖红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白浓度（HGB）等核心参数的校准。标准规定了校准物的性能要求、赋值方法及计量溯源性。

关联内容

均匀性要求	校准物在瓶间和瓶内的颗粒分布差异需满足CV≤1.5%（红细胞/血小板）和CV≤3.0%（白细胞）
稳定性验证	需提供开瓶稳定性（≥72小时）和闭瓶稳定性（≥12个月）的实验数据
赋值程序	要求通过国际参考方法（如ICSH推荐的分光光度法测定HGB）进行量值传递

性能指标

参数	线性范围	允许偏差
RBC	(2.0-7.0)×10¹²/L	±2%
WBC	(2.0-30.0)×10⁹/L	±5%
PLT	(50-1000)×10⁹/L	±8%

2. GB/T 13074-2009《血液净化术语》

交叉关联

虽主要规范血液净化领域术语，但其第4.2条明确定义了"血细胞比容（HCT）标准物质"的技术要求，要求标准物质在25℃环境下的HCT值不确定度应≤0.5%，适用于离心法测定HCT的校准。

特殊要求

基质材料	应使用经γ射线辐照处理的稳定化人源红细胞悬液
形态学要求	要求提供红细胞形态学完整性证明（通过扫描电镜检测破碎率＜0.1%）

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