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血细胞标准物质

NIM-RM2704

Certified Reference Materials for Blood Cell

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每瓶2ml

中国计量院

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血细胞标准物质
NIM-RM2703 | 见证书

血细胞标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：特性量标准值相对扩展不确定度（k=2）白细胞（WBC）浓度 18.6×109个/L 2.5%红细胞（RBC）浓度 5.01×1012个/L 2.0%血红蛋白（HGB）浓度 135g/L 2.0%血小板（PLT）浓度 367×109个/L 3.0%
使用注意事项：存储时应垂直放置，使用前应放至室温并摇匀。
特征形态：液态
主要分析方法：氰化高铁血红蛋白法# 显微镜直接计数法#
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每瓶2ml
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位
红细胞	4.96	2.0%	(×10¹²个/L)
白细胞	17.4	2.5%	(×10⁹个/L)
血小板	379	3.0%	(×10⁹个/L)
血红蛋白	131	2.0%	g/L

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：在（2-8）℃环境下保存，不可冷冻。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39730-2020《体外诊断检验系统血液分析仪参考方法》

适用范围

适用于使用血液分析仪对血细胞（包括红细胞、白细胞、血小板等）的计数、形态分析及血红蛋白浓度的测定，为实验室提供标准化的检测流程和质量控制依据。

核心检测方法

1. 电阻抗法：用于血细胞计数及体积分析；
2. 光散射法：结合荧光染色技术进行白细胞分类；
3. 比色法：测定血红蛋白浓度。

检出限与定量限

红细胞计数：检出限≥0.5×10¹²/L，定量限≥1.0×10¹²/L；
白细胞计数：检出限≥0.5×10⁹/L，定量限≥1.0×10⁹/L；
血红蛋白：定量限≥20 g/L。

质控样品要求

1. 质控样品需与待测样本基质一致；
2. 至少包含高、中、低三个浓度水平；
3. 稳定性需满足检测周期要求，保存条件为2~8℃避光。

关键实验步骤

1. 样本采集后需在4小时内完成检测；
2. 仪器需每日校准，使用配套校准品；
3. 检测结果异常时需人工复检，结合显微镜形态学确认。

特别说明

1. 乳糜血或溶血样本可能干扰检测结果，需备注说明；
2. 白细胞分类异常时需按WS/T 406-2012要求进行复检；
3. 仪器维护记录需完整保存至少2年。

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