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血细胞分析标准物质_
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血细胞分析标准物质

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血细胞分析标准物质介绍:


特征形态:液态
定值单位:卫生部临床检验中心#
定级证书量值信息:
标准值不确定度单位CAS备注
红细胞4.720.13(×1012个/L)
白细胞5.20.3(×109个/L)
血小板23116(×109个/L)
血红蛋白1434g/L

研制单位名称:卫生部临床检验中心#

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全血细胞分析参考方法
适用范围适用于全血细胞计数及分类的参考方法,作为实验室间校准和质量控制的依据。
核心检测方法采用电阻抗法和光学散射法结合流式细胞术,实现红细胞、白细胞、血小板计数及五分类分析。
检出限与定量限白细胞计数最低检出限为0.2×10⁹/L,定量限为0.5×10⁹/L;血小板计数定量下限为20×10⁹/L。
质控样品要求需使用三级质控物(高、中、低值),每日检测前进行仪器校准,质控频率≥1次/8小时。
关键实验步骤样本混匀时间≥5分钟,进样量精确至±2%误差范围内,光学通道清洗周期≤50次检测。
特别说明异常细胞比例超过20%时需启动人工复检流程,溶血样本需标注HIL干扰标志。
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
适用范围规范临床实验室血常规检测项目的允许总误差、精密度和可比性要求。
核心检测方法规定血红蛋白检测采用氰化高铁血红蛋白法,红细胞压积采用离心法验证。
质控样品要求需使用新鲜全血进行日间精密度验证,批内CV值血红蛋白≤1.5%,白细胞≤3%。
关键实验步骤校准品赋值需溯源至国际参考物质,线性验证范围需覆盖临床报告区间的80%-120%。
GB/T 19633-2005 血液分析仪校准指南
适用范围指导实验室进行血液分析仪的全参数校准和性能验证。
核心检测方法采用新鲜血比对法,要求校准后仪器与参考方法偏差≤3%。
特别说明校准后需进行携带污染率测试,要求携带污染率≤1%。

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