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血细胞分析标准物质

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中国计量院

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使用注意事项：
特征形态：液态
基体：
主要分析方法：
定值单位：卫生部临床检验中心#
规格：
定级证书量值信息：

保存条件：
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研制单位名称：卫生部临床检验中心#

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适用范围	适用于全血细胞计数及分类的参考方法，作为实验室间校准和质量控制的依据。
核心检测方法	采用电阻抗法和光学散射法结合流式细胞术，实现红细胞、白细胞、血小板计数及五分类分析。
检出限与定量限	白细胞计数最低检出限为0.2×10⁹/L，定量限为0.5×10⁹/L；血小板计数定量下限为20×10⁹/L。
质控样品要求	需使用三级质控物（高、中、低值），每日检测前进行仪器校准，质控频率≥1次/8小时。
关键实验步骤	样本混匀时间≥5分钟，进样量精确至±2%误差范围内，光学通道清洗周期≤50次检测。
特别说明	异常细胞比例超过20%时需启动人工复检流程，溶血样本需标注HIL干扰标志。

适用范围	规范临床实验室血常规检测项目的允许总误差、精密度和可比性要求。
核心检测方法	规定血红蛋白检测采用氰化高铁血红蛋白法，红细胞压积采用离心法验证。
质控样品要求	需使用新鲜全血进行日间精密度验证，批内CV值血红蛋白≤1.5%，白细胞≤3%。
关键实验步骤	校准品赋值需溯源至国际参考物质，线性验证范围需覆盖临床报告区间的80%-120%。

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