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熊脱氧胆酸纯度标准物质_
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熊脱氧胆酸纯度标准物质

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熊脱氧胆酸纯度标准物质介绍:

熊脱氧胆酸纯度标准物质


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 38134-2019 生化试剂中熊脱氧胆酸纯度的测定
适用范围
本标准适用于生化试剂、医药中间体及原料药中熊脱氧胆酸纯度的检测,涵盖固体粉末或结晶形态的样品。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),检测波长为210 nm,外标法定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L,适用于痕量杂质的检测。
质控样品要求
质控样品需满足以下条件:纯度≥99.5%,平行样数量≥3,加标回收率控制在95%-105%,RSD(相对标准偏差)≤1.5%。
关键实验步骤
1. 样品制备:精确称取10 mg样品,用流动相溶解并定容至10 mL。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL。
3. 数据采集:记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。
特别说明
1. 样品需避光保存,防止吸潮或氧化降解。
2. 若样品含同分异构体(如鹅脱氧胆酸),需优化梯度洗脱程序以分离干扰峰。

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